科技部充分肯定我國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和發(fā)展!發(fā)表時(shí)間:2022-06-14 08:44 2022年6月6日,中共中央宣傳部舉行“中國(guó)這十年”系列主題新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上,科技部部長(zhǎng)王志剛表示,十年來(lái),我國(guó)科技事業(yè)發(fā)生了重大變化,已成功進(jìn)入創(chuàng)新國(guó)家行列。 ![]() 王志剛部長(zhǎng)強(qiáng)調(diào),十年來(lái),在面向世界科技前沿領(lǐng)域,我國(guó)堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和自由探索兩條腿走路,在量子信息、干細(xì)胞、腦科學(xué)等方面取得了一批具有國(guó)際影響力的原創(chuàng)成果。 干細(xì)胞技術(shù)是當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最前沿、最熱門的方向之一,為許多難治性疾病的治療帶來(lái)曙光。那么,目前我國(guó)干細(xì)胞臨床研究進(jìn)展情況究竟如何呢? 我國(guó)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究技術(shù)已取得世界領(lǐng)先水平 中科院院長(zhǎng)白春禮也曾在“科學(xué)的春天”40周年座談會(huì)上介紹:我國(guó)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究技術(shù)已取得世界領(lǐng)先水平。 干細(xì)胞療法是一種**前景的再生醫(yī)學(xué)技術(shù),在組織工程、藥物篩選及臨床干細(xì)胞移植治療神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、血液病等難治性慢性疾病方面均具有極大的應(yīng)用價(jià)值。 截至目前,我國(guó)醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)和衛(wèi)健委公布的干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目已超100項(xiàng),批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)已達(dá)133家(含部隊(duì)醫(yī)院)。截至2022年5月,國(guó)內(nèi)共有38款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理,其中28款獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床試驗(yàn)(IND)。 ![]() 中國(guó)已獲準(zhǔn)開(kāi)展IND的干細(xì)胞藥物數(shù)量的適應(yīng)癥范圍分布 目前獲準(zhǔn)開(kāi)展的IND的28款干細(xì)胞新藥針對(duì)適應(yīng)癥的治療效果主要體現(xiàn)在組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)兩個(gè)方面,根據(jù)各適應(yīng)癥所屬的人體系統(tǒng),我們可以大致得出目前開(kāi)發(fā)干細(xì)胞藥物的研發(fā)趨勢(shì): 當(dāng)前已經(jīng)獲準(zhǔn)開(kāi)展IND的干細(xì)胞新藥有四成(11款)集中在免疫系統(tǒng)方面,這歸功于干細(xì)胞強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)能力; 有7款干細(xì)胞新藥的臨床試驗(yàn)針對(duì)肺器官相關(guān)疾病的治療; 其他干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)有針對(duì)運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)(骨關(guān)節(jié)修復(fù)相關(guān)5款)、消化系統(tǒng)(肝衰竭和牙周炎治療各1款)、內(nèi)分泌系統(tǒng)(糖尿病并發(fā)癥治療1款)、神經(jīng)系統(tǒng)(腦卒中治療1款)和循環(huán)系統(tǒng)(地中海貧血治療1款)。 ![]() 從臨床備案數(shù)量及申報(bào)藥品數(shù)量上來(lái)看,在全球范圍內(nèi),中國(guó)與美國(guó)居于前列,歐盟緊隨其后。可以說(shuō),中國(guó)干細(xì)胞技術(shù)已處于世界領(lǐng)先水平。 政策支持干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化,前景廣闊 在我國(guó),預(yù)計(jì)到2050年,60歲以上老年人口將達(dá)到5億,類似的人口結(jié)構(gòu)也正影響著全球各國(guó),這些因素也在加速細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展。 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在我國(guó)“十三五”規(guī)劃、“十四五”規(guī)劃和《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中均為國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略,也是醫(yī)療科技發(fā)展的必然方向。 ![]() 2022年全國(guó)兩會(huì)期間, 多位人大代表就干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策 在當(dāng)前政策逐漸明朗以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展新風(fēng)向標(biāo)下,我國(guó)干細(xì)胞技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化也將迎來(lái)更大的發(fā)展。 我們相信,未來(lái)會(huì)有更多的臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目完成備案,也會(huì)出現(xiàn)更多干細(xì)胞新藥的注冊(cè)申報(bào),進(jìn)而獲得臨床批準(zhǔn),為廣大難治性慢病患者提供更多的治療選擇,服務(wù)于“健康中國(guó)”戰(zhàn)略,服務(wù)廣大人民。 |